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Guide du Patient Concernant les Essais Cliniques

Définition d’un essai clinique

Un essai clinique est une étude sur l’innocuité et efficacité de certains médicaments ou traitements chez des sujets humains. Tous les médicaments et traitements actuellement disponibles ont été soumis à des essais cliniques. C’est la seule façon d’établir l’efficacité d’un médicament ou traitement chez l’homme.

L’Institut national américain de recherche sur les allergies et les maladies infectieuses (NIAID) effectue des essais cliniques dans le but de mieux comprendre, traiter et, à terme, prévenir des maladies infectieuses et immunologiques et découvrir de nouveaux vaccins, médicaments et tests pouvant améliorer la santé humaine. L’institut NIAID, dont le siège est situé à Bethesda, dans l’État du Maryland, fait partie des Instituts nationaux américains de la santé (NIH).

Que se passe-t-il au cours d’un essai clinique?

Avant de faire partie d’une étude clinique, il faut d’abord déterminer si vous êtes un bon candidat à l’étude et si ce type d’étude vous convient. Les critères d’éligibilité d’un candidat diffèrent d’une étude à l’autre. Par exemple, votre éligibilité peut dépendre de votre poids ou du fait que vous avez fait certaines analyses de sang ou que vous prenez ou non certains médicaments. Les personnes qui se portent bénévoles pour participer à l’étude peuvent être malades ou en bonne santé, selon les exigences de l’étude.

Si vous répondez aux critères de l’étude, le médecin ou l’infirmière de l’étude vous expliquera en détail les exigences de l’étude et vous demandera de signer un consentement éclairé. Le consentement éclairé décrit les risques et avantages d’une participation à l’étude. Le médecin ou l’infirmière de l’étude surveillera la progression de votre état pendant votre participation à l’étude.

Puis-je continuer à voir mon médecin de famille?

Oui, votre médecin de famille continuera à traiter vos problèmes de santé généraux. Vous irez voir le médecin et l’infirmière de l’étude pour des visites d’étude planifiées.

Dois-je payer pour participer à l’étude?

Les soins médicaux en rapport avec l’étude, notamment les visites, médicaments, traitements et interventions sont gratuits. Le transport et d’autres services sont parfois pris en charge.

Durée de l’étude

La durée diffère d’une étude à l’autre. Certaines études durent quelques mois, d’autres requièrent plusieurs années. Vous pouvez terminer à tout moment votre participation à une étude.

Plus d’information concernant le NIH

Le NIH (National Institutes of Health – Instituts nationaux de la santé) fait partie du Département américain de la santé et des ressources humaines et est l’organisme fédéral le plus important pour la conduite et le soutien de la recherche médicale.

Le NIH possède un hôpital ultramoderne, le Mark O. Hatfield Clinical Research Center (centre de recherche clinique Mark O. Hatfield), à Bethesda, dans l’État du Maryland, É-.U. Le centre clinique abrite des centres d’hospitalisation, des centres de soins de jour et des laboratoires de recherche. Ce centre représente le plus gros complexe de recherche clinique au monde, fournissant des soins humains aux patients et disposant d’installations permettant aux chercheurs cliniques de développer les sciences médicales.

Comment puis-je en savoir plus sur le volontariat pour les essais cliniques au NIAID?

Appeler:
Numéro gratuit: 1-800-411-1222
TTY: 1-866-411-1010

Ecrire:
Patient Recruitment
National Institutes of Health Clinical Center, NIH
Bethesda, MD 20892-2655

Last Updated September 19, 2012

Last Reviewed September 19, 2012